鶴崗市傳染病院引入全球45年來首個抗結核新藥貝達喹啉
結核病嚴重危害人類健康，已成爲全球公認的重大公共衛生問題和影響廣泛的民生問題。2017年世界衛生組織全球結核病報告顯示，全球有1040萬人患結核病，2016年有180萬人死于結核病。結核病成爲全球頭号傳染病殺手。中國是(shì)全球30個結核病高負擔國家之一，肺結核患病人數居全球第三位，僅次于印度和印尼。我國每年報告肺結核發病人數90萬左右，報告發病率達60/10萬以上。尤其是(shì)耐藥結核病的問題面臨人類重大挑戰。
A 耐多藥結核病喜獲新藥
抗結核新藥貝達喹啉于2016年11月底獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市。爲了确保該藥的安全合理使用，并以此爲契機探索、建立适合中國國情的抗結核新藥引入和保護模式，中蓋結核病項目三期支持、中國疾控中心結核病防治臨床中心在中國開展“抗結核新藥引入和保護機制”試點項目。
鶴崗市傳染病院引入全球45年來首個抗結核新藥貝達喹啉成爲第二批試點醫院。
1.項目代表團到鶴崗市傳染病院參觀訪問
中國疾控中心結核病防治臨床中心辦公室主任劉宇紅、楊森全球結核病醫學事務總監ChrispinKam鄄bili、及西安楊森政府事務部高級經理王笑春、醫學部袁田經理一行4人來到鶴崗市傳染病院參觀訪問。
2.“抗結核新藥引入和保護機制項目”第二批試點醫院啓動培訓會在北國冰城哈爾濱市舉辦
由中國疾控中心結核病防治臨床中心主辦的抗結核新藥引入和保護機制項目第二批試點醫院啓動暨培訓會在哈市召開。中國疾控中心結核病防治臨床中心副主任、中華醫學會結核病分會主任委員(yuán)、首都醫科大學附屬北京胸科醫院副院長李亮、楊森全球結核病醫學事務總監Chrispin Kambili、鶴崗市傳染病院姜輝院長和劉玉琴副院長、西安楊森政府事務部高級經理王笑春，以及項目第二批10家試點醫院和第一批6家試點醫院約80人參加了此次啓動和培訓會。
B 貝達喹啉降低結核病死亡率
貝達喹啉是(shì)全球45年來首個新的抗結核藥物，作爲聯合治療的一部分用于成人耐多藥肺結核病的治療，爲耐多藥結核病患者帶來希望，鶴崗市傳染病院姜輝院長在大會上表示，會以此次培訓爲契機，嚴格按照項目要求，嚴格、規範、科學、合理地開展工作，爲中國抗結核新藥引入和保護機制的探索和建立貢獻力量。
衛生部發布了南非使用抗結核新藥貝達喹啉治療耐藥肺結核（DR-TB）後最新的死亡病例數據。南非耐藥肺結核患者衆多，其中很多患者在最新診斷技術GeneXpert于2011年開始廣泛應用後才被診斷。利用老的藥物治療耐藥肺結核非常困難。
一種耐藥肺結核治療新藥貝達喹啉于2013年問世。國家衛生部獲得了藥品控制委員(yuán)會（MCC）的批準，通過貝達喹啉臨床應用項目（BCAP）将貝達喹啉提供給治療選擇有限的耐藥肺結核患者。200名preXDR-TB和XDR-TB患者在可控條件下接受了該藥品。在2013年3月至2015年3月間納入治療的200名患者中，約四分之三（146/200）治療結局良好 （治愈或完成治療）。25例患者（12.5%）死亡，大大低于未使用貝達喹啉患者的50%的死亡率。同時，使用含貝達喹啉方案的患者嚴重不良事件發生率明顯減少。
C 48小時内快速診斷耐多藥肺結核病
以往要判斷一個結核病人是(shì)否爲耐多藥肺結核，總時間需要2～3個月。鶴崗市傳染病院基因芯片技術可以在2天左右得到結果。
D 貝達喹啉治療耐多藥結核病
被确診的肺結核病，隻要及時就診，接受正規治療一般是(shì)可以治愈的。但(dàn)現(xiàn)實情況是(shì)部分患者在經曆了好轉、惡化反複交替，長期不愈的診療過程後，最終成爲耐藥肺結核。
耐藥性肺結核是(shì)指耐一種或一種以上抗結核藥物的肺結核病人。耐多藥肺結核是(shì)耐藥結核病的一部分，簡單地講就是(shì)指結核菌對異煙肼和利福平兩種主要抗結核藥同時産生耐藥的結核病。
鶴崗市傳染病院結核專家提醒大家，以下四種情況要高度懷疑耐多藥肺結核的可能：
1、結核病症狀經過服用一線(xiàn)抗結核藥物後沒有明顯改善，或者病竈經過治療後沒有明顯吸收；2、既往患有肺結核病，沒有規律治療，病情複發後再次治療症狀沒有明顯吸收；3、曾經和耐藥肺結核病人密切接觸者；4、在治療過程中，查痰塗片持續爲陽性的肺結核患者。
耐多藥結核病治療起來很困難，費(fèi)用也很高，更嚴重的是(shì)，被這些患者傳染的個體，一旦發病就是(shì)耐多藥結核病患者。
醫院爲了有效控制和管理耐多藥結核病，專門成立了耐多藥結核病房，引進國際、國内治療耐藥結核病的先進經驗和最新技術，結合每一個患者的病情，采取個體化的綜合治療措施，即選用敏感的抗結核西藥和部分新藥、中醫中藥、免疫療法、介入療法、心理幹預等，使每一個耐藥結核患者都能得到科學、規範、合理的治療。
抗結核藥物已經使用了幾十年，當抗結核病藥物得不到正确使用時就會出現(xiàn)耐藥性。耐多藥結核病是(shì)一種由對異煙肼和利福平這兩種最有效的一線(xiàn)抗結核藥物都沒有反應的細菌導緻的結核病。通過使用二線(xiàn)藥物，可以治療和治愈耐多藥結核病。
廣泛耐藥結核病人或對二線(xiàn)抗結核藥物出現(xiàn)耐藥的病人就需要采用更爲長期的耐多藥結核病治療方案，且可能需要補充新型藥物貝達喹啉。截至2017年6月，89個國家采用了貝達喹啉。鶴崗市傳染病院引入抗結核新藥貝達喹啉，改進了耐多藥結核病治療方案的有效性。使耐多藥結核病治療更上一個台階，爲耐多藥結核病患者帶來福音！希望廣大耐多藥結核患者及早發現(xiàn)、及時治療。 □記者夏曉研
抗結核新藥“貝達喹啉”進駐省傳染病防治院
醫院患者成爲首位體驗者
2018年8月29日，黑龍江省第一例使用抗結核新藥——貝達喹啉的患者産生，鶴崗市傳染病院内八科住院患者林女士有幸成爲該院乃至全省抗結核新藥使用第一人。至此，開啓了我省治療耐多藥肺結核的新篇章。
省傳染病防治院爲
全國16家試點醫院之一
全球首個抗結核新藥貝達喹啉于2016年11月底獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市，爲我國廣大耐多藥肺結核患者帶來了新的希望。
爲了确保該藥的安全合理使用，并以此爲契機探索、建立适合中國國情的抗結核新藥引入和保護模式，中蓋結核病項目三期支持、中國疾控中心結核病防治臨床中心在中國開展“抗結核新藥引入和保護機制（NDIP）”試點項目。鶴崗市傳染病院有幸成爲全國16家試點醫院之一。
醫院領導對該項目高度重視，鶴崗市傳染病院院長姜輝親自擔任項目組長，黨委書(shū)記王開利、副院長劉玉琴、副院長彭衍輝任副組長，下設醫療專家小組，感控小組，臨床關懷小組，藥品管理小組，結核病實驗室小組等多個小組協同完成以确保該項目順利實施。
8月2日下午，在醫院NDIP項目管理辦公室主任、科教科科長關黎主持下召開了項目院内啓動會。項目主管、業務副院長劉玉琴在會上簡要介紹了醫院近幾年參與國家級科研項目的情況。并說明了NDIP項目的重要意義，強調各科室要規範抗結核診療，從而提升醫院的整體診療能力。劉玉琴副院長還要求各臨床科室要認真對待NDIP項目，積極支持配合NDIP項目小組的每一項工作、積極宣傳NDIP項目，讓更多的患者了解NDIP項目，并計劃将在全省範圍内召開項目推廣會，讓省内各級結核病診療機構也了解NDIP項目，從而使NDIP項目惠及到更多的耐多藥結核病患者。
确保入組患者全程規範治療
經過初期篩查、院内專家組讨論、并上報國家項目專家組遠程會診讨論，内八科患者林女士成功入選該項目。金龍主任向林女士詳細地講解了貝達喹啉的服用方法、可能發生的不良反應以及治療期間的注意事項，并簽署了貝達喹啉用藥知(zhī)情同意書(shū)。護士長邢海冬帶領護理關懷小組爲林女士做了心理疏導。
8月29日下午，項目主管領導、副院長劉玉琴帶領項目辦主任、科教科科長關黎、内八科主任金龍、護士長邢海冬、主管醫生王利華、項目辦秘書(shū)李琦劍一行6人來到病房，所有人都懷着激動的心情共同見(jiàn)證了黑龍江省首例NDIP項目入組患者順利服用抗結核新藥貝達喹啉這一曆史性時刻。
劉玉琴副院長親手将盼望已久的首次劑量貝達喹啉鄭重地交到患者手中，囑咐患者一定要珍惜這來之不易的機會，堅持服藥、配合治療，直至痊愈。并爲林女士送上一束鮮花祝賀她幸運地成爲黑龍江省服用抗結核新藥貝達喹啉的第一人。
□劉玉琴金龍關黎記者夏曉研
